十三种免于备案的医疗器械一般来说二类医疗器械都是需要经营备案才能进行，否则就是非法。但其实国家食品药品监督管理局早在2021年6月30日就发布了《免于经营备案的第二类医疗器《目录》中列出的免于经营备案的第二类医疗器械产品包括电子血压计、水银血压表、无菌医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂棉纱布、避孕套、避孕帽、电动轮椅、手动
不需备案的二类医疗器械有哪些
ˇ＾ˇ 根据《产品目录》显示，免于经营备案的第二类医疗器械共有13种，具体类别如下所示。电子血压计水银血压表无菌医用脱脂棉医用脱脂纱布脱脂棉纱布避孕套避孕经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理；2、目前有13个二类医疗器械产品经营可以免干备案。分别是
不需备案的二类医疗器械 医用口罩
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》具体产品见附件。现予以公布。附件：免于经营备案的第二是否企业自身评估认为“对产品安全性、有效性不受流通过程影响”即可免于备案？6月30日，国家药监局正式发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告（2021年第86号），明
不需备案的二类医疗器械企业
∩△∩ 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》具体产品见附件。现予以公布。国家药监局2021年6月28日日前，国家药监局公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》，哈尔滨市市场监管局严格落实相关规定，据此，哈市仅从事经营电子血压计、脱脂棉纱布、避孕套、血糖试纸、妊娠诊断
