一、处方因素分析1、原料药原料药的化学结构式对制剂的稳定性影响具有“决定性”作用。例如,如果药物结构式中含有酯键、酰胺键,那么这类药物就会受到酸、碱、湿、热环境的影响药物制剂稳定性的因素有外界因素,温度Arrhenius方程描述了温度与反应速度之间的定量关系,即随着温度升高反应速度常数增大。它是药物稳定性预测的主要理论
【答案解析】影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。【该题针对“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点进行考核】13、影响药物制剂稳定性的外界因素外界因素包括温度,光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等,这些因素对于制订产品的生产工艺余件和包装设计都是十分重要的。其中温度对各种降解途径(如水
影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。【医学教育网原创】处方因素包括:pH(H+、OH-催化水解)、广义酸碱催化(缓冲剂)、溶剂(苯巴比妥钠+丙二醇)、③采用直接压片或包衣工艺(遇湿热不稳定的药物) 制备稳定的衍生物将有效成分制成前体药物加入干燥剂及改善包装如用3% 二氧化硅作干燥剂可提高阿司匹林的稳
1.处方因素ph 溶剂表面活性剂辅料离子强度2.外界因素温度光线空气金属离子对影响湿度与水分包装材料煎煮法最常用的原因:符合中医传统用药习惯进六高和身高(煎煮法) 复2.影响药物制剂稳定性因素分析2.1 环境因素2.1.1 温度因素温度对药物稳定性的影响较大,在药物制剂生产制作期间,温度可产生较大影响,一定温度范围内,随着温度提升药物直接反应