境内申请人携带：注册申请人出具的涵盖相关委托内容的委托书、个人有效身份证件、医疗器械技术审评中心咨询登记表。境外申请人携带：境外注册申请人指定境内企业法人作为代理人的委托第三类医疗器械经营许可证办理流程：准备资料--资料提供我司初审—我司提供法定文件签字盖章—交付款项—文件递交政府—网上初审通过—政府安排人员上门核查—核查通过出证（核查不
1 首先用百度搜索政务服务网点击政务服务网。2 然后输入二类医疗器械注册点击搜索。3 然后点击下面的链接。4 然后点击上面的在线办理。5 最后输入账号信息即可申请二类医疗器械注第二类医疗器械产品注册证办理网上办理如下流程：1.申请通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上
二类医疗器械注册流程：1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告二类医疗器械注册证申请流程：1、企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料，技术要求及标准，风险分析报告等)2、注册检测标准的判定3、管理体系手册和
1、申请表：填写真实、准确的申请表，并加盖公章。2、产品技术文件：包括产品说明书、产品标签和包装材料、产品设计图、产品工艺流程、质量标准和检验方法等。3、产品临床评价报告第Ⅱ类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册，境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。二类医疗器械
