决定药物的BCS分类首先是测定API在生理pH条件下的平衡溶解度。原料药pH-溶解性曲线的测定应该在37℃±1℃,pH1.0—6.8的水溶性介质中测定，该曲线上的pH值选择应其中M是最高剂量强度(mg),V0设定在250 mL,CS是药物的平衡溶解度(mg·mL-1)。D0≤1表示“高溶解度”。对于磷酸可待因，其单次给药最大剂量为30 mg,pH 1.2、4.5、
6. 平衡溶解度(equilibrium solubility):是指在测定药物溶解度时不排除溶剂、其他成分影响，此时测得的溶解度称为平衡溶解度或表观溶解度；7. 溶出度(dissoluti以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处S 0 即得药物的特性溶解度。2)药物的平衡溶解度取数份药物，配制从
药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。根据“相似相溶”原理，药物的极性大小对溶解度有很大的影响，而药物的结构则决定着药物极性的大小。如果药物的溶解度差，制作成注射剂的可能性会大为降低。这个很好理解。那么对于药代动力学，不仅仅会使血药浓度降低，而且还会使每次PK的药时曲线都不一样。如
(^人^) 药物的溶解度分为特性溶解度和平衡溶解度。特性溶解度(intrinsic solubility)是指物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的泌度。特③固有溶解度，是指离子型化合物在某个pH为完全非离子化的游离酸或游离碱时的平衡溶解度。根据一般溶解度方程(GSE),可以估算药物在水中的固有溶解度(S0)(公式1
∩▂∩ (一)药物溶解度的表示方法3 一、药物的溶解度《中国药典》关于溶解度的描述方法溶解度术语溶解限度极易溶解系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1 ml中溶解易溶系指③固有溶解度，是指离子型化合物在某个pH为完全非离子化的游离酸或游离碱时的平衡溶解度。根据一般溶解度方程(GSE),可以估算药物在水中的固有溶解度(S0)(公式1
